Заявление о включении (исключении) лекарственного средства в перечень основных лекарственных средств
Открыть документ в галерее:
Текст документа:
Утверждено приказом Минздрава от 21.08.2009 N 810
Заявитель (Ф.И.О.)
Место работы, должность заявителя
Телефон, факс, E-mail заявителя
Прошу рассмотреть вопрос о включении (исключении) лекарственного средства _______________________________________ (торговое название, дозировка(и), лекарственная(ые) форма(ы)) в перечень основных лекарственных средств.
1. Международное непатентованное наименование лекарственного средства (далее - МНН) (если имеется) (на латинском и русском языках), при отсутствии МНН - общепринятое химическое название.
2. Лекарственная(ые) форма(ы).
3. Полный состав лекарственного средства.
4. Фармакотерапевтическая группа, АТХ (АТС) код.
5. Оригинальное или генерическое лекарственное средство.
6. Производитель лекарственного средства.
7. Наличие зарегистрированных в Республике Беларусь генерических лекарственных средств или терапевтически эквивалентных лекарственных средств, в том числе отечественного производства.
8. Фармакологическое действие и показания к применению (с точки зрения жизненной необходимости и важности лекарственного средства).
9. Описание регуляторного статуса лекарственного средства (условия отпуска в стране происхождения, в других странах, в Республике Беларусь) (по рецепту, без рецепта, только для стационара).
10. Информация, подтверждающая значимость лекарственного средства для системы общественного здравоохранения (краткий эпидемиологический анализ заболевания, при котором вносится лекарственное средство в перечень, целевые группы пациентов).
11. Сведения о действенности и эффективности использования лекарственного средства с указанием источника (прилагаются копии материалов клинических испытаний, систематические обзоры и метаанализ с указанием степени доказательности и уровнем рекомендаций). Сведения о терапевтической эквивалентности (неэквивалентности) с имеющимися в перечне лекарственными средствами.
12. Сведения о безопасности с указанием источника (экспертные заключения по доклиническим исследованиям или копии работ прилагаются).
13. Сведения об исследованиях и / или использовании в детской практике, в периоды беременности и кормления грудью.
14. Сведения об исследованиях биодоступности (биоэквивалентных испытаниях) с указанием источника (копии работ или отчетов прилагаются).
15. Результаты фармакоэкономических исследований и расчетов с указанием отчетов о них (в соответствии с одним из видов экономической оценки: "стоимость болезни", "минимизации затрат" и "затраты - эффективность") (копии материалов и отчетов прилагаются).
16. Сведения об условиях хранения.
17. Дополнительные сведения, обосновывающие необходимость включения (исключения) лекарственного средства в перечень основных лекарственных средств.
18. Предложения о включении (исключении) лекарственного средства из действующего перечня основных лекарственных средств.
Подпись заявителя
Подпись руководителя
Печать организации
Примечание. При отсутствии сведений у заявителя по любому запрашиваемому пункту указать на отсутствие сведений.
Приложения к документу:
- Заявление о включении (исключении) лекарственного средства в перечень основных лекарственных средств.pdf (Adobe Reader)
Какие документы есть еще:
- Все документы из раздела «Заявление»
- Рубрикатор всех типовых образцов и бланков документов Белоруссии
Что еще скачать по теме «Заявление»:
- Заявление о включении в Государственный реестр производителей, заготовителей семян и о выдаче паспорта на право производства, заготовки и реализации семян
- Заявление о включении в список поставщиков (подрядчиков, исполнителей), временно не допускаемых к участию в процедурах государственных закупок
- Заявление о внесении изменений и (или) дополнений в договор о создании хозяйственной группы и (или) в организационный проект хозяйственной группы
- Заявление о внесении изменений, уточнений и исправлений в материалы заявки на регистрацию товарного знака
- Заявление о внесении изменений в обозначение, заявленное на регистрацию в качестве товарного знака
- Заявление о внесении изменений в наименование и (или) адрес заявителя
- Заявление о внесении изменений и (или) дополнений в журнал государственной регистрации организационных структур
- Заявление о внесении изменений и (или) дополнений в журнал учета организационных структур
- Заявление о внесении изменений в регистрационное досье на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию), ранее зарегистрированное в Республике Беларусь
- Заявление о внесении изменений в регистрационное досье ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Каким должен быть правильно составленный трудовой договор
Трудовой договор определяет взаимоотношения работодателя и сотрудника. От того, насколько досконально будут учтены условия взаимоотношения сторон, его заключивших, зависит соблюдение сторонами прав и обязательств, им предусмотренных. - Как грамотно составить договор займа
Взятие денег в заем – явление, достаточно, характерное и распространенное для современного общества. Юридически правильным будет оформить кредитный заем с последующим возвратом средств документально. Для этого стороны составляют и подписывают договор займа. - Правила составления и заключения договора аренды
Ни для кого не секрет, что юридически грамотный подход к составлению договора или контракта является гарантией успешности сделки, ее прозрачности и безопасности для контрагентов. Правоотношения в сфере найма не исключение. - Гарантия успешного получения товаров – правильно составленный договор поставки
В процессе хозяйственной деятельности многих фирм наиболее часто используется договор поставки. Казалось бы, этот простой, по своей сути, документ должен быть абсолютно понятным и однозначным.
- Все договоры
- Все бланки
- Авторский договор, авторский заказ
- Агентский, субагентский договор и соглашение
- Договор аренды, субаренды: недвижимости, имущества
- Договор банковского счета, вклада-депозита, обслуживания
- Брачный договор, контракт, семья
- Договор безвозмездного пользования, оказания услуг
- Договор возмездного оказания услуг
- Договор гарантии и гарантийного обслуживания
- Договор дарения, пожертвования
- Договор доверительного управления
- Договор займа, беспроцентного займа
- Договор задатка, аванса
- Договор залога недвижимости, имущества, прав
- Договор комиссии, субкомиссии на покупку, продажу
- Договор концессии, франчайзинга
- Договор купли-продажи товара, имущества, акций
- Договор лизинга, сублизинга, финансовой аренды
- Лицензионный, сублицензионный договор
- Договор мены, бартера, обмена
- Договор найма, поднайма жилого помещения
- Договор на выполнение работ, оказание услуг
- Договор обучения, стажировки, переподготовки
- Договор перевода долга
- Договор подряда, субподряда
- Договор поручения, договор поручительства
- Договор поставки товара, продукции, оборудования
- Договор представительства: юридического, коммерческого
- Договор о совместной деятельности
- Договор страхования, перестрахования
- Договор уступки требований, договор цессии
- Договор хранения товара, имущества
- Трудовой договор, контракт, соглашение
- Удостоверительная надпись
- Прочие договора