Заключение эксперта о целесообразности включения (исключения) лекарственного средства в Республиканский формуляр
Открыть документ в галерее:
Текст документа:
Утверждено приказом Минздрава от 27.12.2012 N 1519
ФОРМА
1. Фармакотерапевтическая группа, класс анатомо-терапевтическо-химической системы классификации (далее - АТХ), к которому относится лекарственное средство (далее - ЛС).
2. Международное непатентованное наименование ЛС (или общепринятое или химическое название).
3. Торговые наименования и производители ЛС, зарегистрированные в Республике Беларусь.
4. Формы выпуска, с указанием стоимости каждой формы выпуска и дозировки ЛС (прайс-цена производителя).
5. Наличие показаний к применению, обосновывающих клиническое использование ЛС у целевой категории пациентов в соответствии с клиническими протоколами.
6. Зарегистрированные показания для применения ЛС у детей, отсутствие ограничений; в случае отсутствия зарегистрированных показаний к применению ЛС в детской практике - наличие специальных исследований эффективности и безопасности и иных сведений, обосновывающих применение в детской практике.
Терапевтические преимущества по сравнению с ЛС того же класса, внесенными в Республиканский формуляр (далее - Формуляр): преимущества в эффективности, более удобной лекарственной форме или режиме дозирования, удобстве схемы применения, лучшей переносимости и безопасности, более благоприятных взаимодействиях и влиянии на качество жизни, наличие клинического опыта применения ЛС, а также риск развития лекарственной зависимости или толерантности и другие возможные последствия длительного применения. Указывается уровень доказательности информации об эффективности ЛС, который был доказан в представленных исследованиях.
7. Доступность ЛС для населения в случае необходимости продолжения применения в амбулаторной практике после выписки из стационарных условий.
8. Возможность замены другими ЛС (генерическая - замена ЛС, идентичными по составу, лекарственной форме, биоэквивалентными с оригинальным ЛС, и / или терапевтическая - замена ЛС одинакового терапевтического действия, но не являющихся генерическими).
10. Оценка фармакоэкономических исследований (заполняется при наличии результатов отечественных фармакоэкономических исследований) в соответствии с одним из видов экономической оценки эффективности: "стоимость болезни", "минимизация затрат" и "затраты-эффективность".
В случае отсутствия отечественных фармакоэкономических исследований проводится анализ минимизации затрат ("затраты-эффективность") с расчетом стоимости лечения заявленным ЛС и ЛС данной фармакотерапевтической группы, уже включенными в Формуляр (при наличии препарата сравнения).
При проведении расчетов приводятся ссылки на источники цен, день и последовательность действий при расчете стоимости.
11. Входит ли ЛС в действующий перечень основных лекарственных средств, клинические протоколы (алгоритмы оказания медицинской помощи) и / или методы оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Республики Беларусь в установленном порядке.
12. Заключение о целесообразности (нецелесообразности) включения ЛС и замене или исключении другого ЛС из Формуляра.
_______________ _______________ _______________________________________ (дата) (подпись) (инициалы, фамилия) Примечание. При отсутствии сведений у заявителя по любому запрашиваемому пункту - указать на отсутствие сведений.
Приложения к документу:
- Заключение эксперта о целесообразности включения (исключения) лекарственного средства в Республиканский формуляр.pdf (Adobe Reader)
Какие документы есть еще:
- Все документы из раздела «Заключение»
- Рубрикатор всех типовых образцов и бланков документов Белоруссии
Что еще скачать по теме «Заключение»:
- Заключение эксперта (по гражданскому делу)
- Заключение эксперта (по уголовному делу)
- Заключение эксперта (по хозяйственному спору)
- Заключение эксперта (по делу об административном правонарушении)
- Заключение экспертизы достоверности независимой оценки
- Заключение экспертизы достоверности внутренней оценки
- Заключение экспертизы достоверности оценки неденежного вклада (акт о достоверности оценки стоимости неденежного вклада)
- Заключение, выдаваемое для получения единовременной денежной компенсации за полученное увечье (ранение, травму, контузию)
- Заключение, используемое комплектующими органами внутренних дел
- Заключение, используемое сотрудниками психологических подразделений органов внутренних дел
- Каким должен быть правильно составленный трудовой договор
Трудовой договор определяет взаимоотношения работодателя и сотрудника. От того, насколько досконально будут учтены условия взаимоотношения сторон, его заключивших, зависит соблюдение сторонами прав и обязательств, им предусмотренных. - Как грамотно составить договор займа
Взятие денег в заем – явление, достаточно, характерное и распространенное для современного общества. Юридически правильным будет оформить кредитный заем с последующим возвратом средств документально. Для этого стороны составляют и подписывают договор займа. - Правила составления и заключения договора аренды
Ни для кого не секрет, что юридически грамотный подход к составлению договора или контракта является гарантией успешности сделки, ее прозрачности и безопасности для контрагентов. Правоотношения в сфере найма не исключение. - Гарантия успешного получения товаров – правильно составленный договор поставки
В процессе хозяйственной деятельности многих фирм наиболее часто используется договор поставки. Казалось бы, этот простой, по своей сути, документ должен быть абсолютно понятным и однозначным.
- Все договоры
- Все бланки
- Авторский договор, авторский заказ
- Агентский, субагентский договор и соглашение
- Договор аренды, субаренды: недвижимости, имущества
- Договор банковского счета, вклада-депозита, обслуживания
- Брачный договор, контракт, семья
- Договор безвозмездного пользования, оказания услуг
- Договор возмездного оказания услуг
- Договор гарантии и гарантийного обслуживания
- Договор дарения, пожертвования
- Договор доверительного управления
- Договор займа, беспроцентного займа
- Договор задатка, аванса
- Договор залога недвижимости, имущества, прав
- Договор комиссии, субкомиссии на покупку, продажу
- Договор концессии, франчайзинга
- Договор купли-продажи товара, имущества, акций
- Договор лизинга, сублизинга, финансовой аренды
- Лицензионный, сублицензионный договор
- Договор мены, бартера, обмена
- Договор найма, поднайма жилого помещения
- Договор на выполнение работ, оказание услуг
- Договор обучения, стажировки, переподготовки
- Договор перевода долга
- Договор подряда, субподряда
- Договор поручения, договор поручительства
- Договор поставки товара, продукции, оборудования
- Договор представительства: юридического, коммерческого
- Договор о совместной деятельности
- Договор страхования, перестрахования
- Договор уступки требований, договор цессии
- Договор хранения товара, имущества
- Трудовой договор, контракт, соглашение
- Удостоверительная надпись
- Прочие договора