Договор на проведение клинических испытаний
Открыть документ в галерее:
Текст документа:
Утвержден приказом Минздрава от 28.04.2012 N 467
Примерная форма
г. Минск "__" _____________ г.
_________________________________________________, в лице руководителя ____________________, с одной стороны, именуемое в дальнейшем "Заказчик", и учреждение здравоохранения "______________________", именуемое в дальнейшем "Исполнитель", в лице главного врача ________________________, действующего на основании Устава, с другой стороны, вместе именуемые Стороны, заключили настоящий договор о нижеследующем:
1. Предмет договора
1.1. На основании направления РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" от "__" _____________ 2011 г. N ____ Исполнитель принимает на себя обязательства по проведению клинического испытания ___________________________________________, по Программе (протоколу) клинического испытания, утвержденной Министерством здравоохранения Республики Беларусь "__" _____________ 2011 г. (далее - Программа клинического испытания).
1.2. Клинические испытания проводятся в соответствии с требованиями Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 года "О здравоохранении" в редакции Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 года, Инструкции о проведении клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 декабря 2008 г. N 216 "О некоторых вопросах проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники", либо Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах", постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 мая 2009 г. N 50 "О некоторых вопросах проведения клинических испытаний лекарственных средств" и других нормативных правовых актов Республики Беларусь.
2. Обязанности Сторон, порядок сдачи и приемки изделий медицинского назначения либо медицинской техники, лекарственных средств
2.1. Исполнитель обязуется:
2.1.1. провести клиническое испытание _______________________________________, в соответствии с Программой клинического испытания, с целью ______________________________________;
2.1.2. оформить клинические испытания протоколом приемочных клинических испытаний, актом проведения приемочных клинических испытаний, сводным отчетом;
2.1.3. выполнить работу в соответствии с условиями договора, соблюдая правила эксплуатационной документации и технических характеристик изделия;
2.1.4. информировать Заказчика об обнаруженной невозможности получить ожидаемые результаты или о нецелесообразности продолжения работы;
2.1.5. провести клинические испытания лично, без привлечения третьих лиц;
2.1.6. не препятствовать проведению мониторинга, аудита и инспекций;
2.1.7. хранить документацию по испытанию до тех пор, пока Заказчик не сообщит об истечении срока хранения документации;
2.1.8. немедленно уведомить Заказчика обо всех серьезных и непредвиденных побочных реакциях;
2.1.9. передать образцы изделий медицинского назначения, указанные п. 1.1 настоящего договора, Заказчику по акту приема-передачи или товарно-транспортной накладной в течение 10 календарных дней с момента окончания проведения клинических испытаний после подписания протокола медицинских испытаний и акта проведения клинических испытаний, акта о выполненных работах.
2.2. Срок выполнения работ - в течение ____ календарного дня с момента передачи образцов изделий медицинского назначения, указанных п. 1.1 настоящего договора Заказчику.
2.3. Срок выполнения работ может быть продлен Исполнителем в случае _______________________________.
2.4. Заказчик обязуется:
2.4.1. принять работу и оплатить ее;
2.4.2. предоставить Исполнителю всю необходимую для проведения испытаний нормативную, техническую документацию и образцы изделий медицинского назначения - ______________________________________;
2.4.3. обеспечить передачу Исполнителю образцов изделий медицинского назначения, указанных в п. 1.1 настоящего договора, по акту приема-передачи или товарно-транспортной накладной в течение ____ календарных дней с момента _________________________;
2.4.4. в случае обнаружения невозможности достижения результатов вследствие обстоятельств, не зависящих от Исполнителя, оплатить стоимост работ, проведенных до выявления невозможности получить предусмотренные договором результаты, но не свыше соответствующей части цены работ указанной в договоре;
2.4.5. предоставить Исполнителю справку, подтверждающую ознакомление работников Исполнителя с программой медицинских испытаний;
2.4.6. поставить Исполнителя в известность об истечении срока хранения документации.
3. Стоимость работ и порядок расчетов
3.1. За выполненную работу по настоящему договору Заказчик производит оплату Исполнителю согласно протоколу соглашения о договорной цене (Приложение N 1) в размере __________ (_______________), в том числе НДС - ______________ (_______________) __________________.
3.2. Заказчик производит ___________________ оплату путем перечисления денежных средств на расчетный счет Исполнителя в течение ______ банковских дней с момента выставления счета-фактуры. Оплату по настоящему договору производит ____________________________________________.
3.3. Все банковские расходы, в том числе комиссии банков-посредников других государств, осуществляются за счет Заказчика.
3.4. Датой оплаты считается день поступления денежных средств на расчетный счет Исполнителя.
4. Порядок сдачи и приемки работ
4.1. Представление оформленной в установленном порядке документации по договору осуществляется сопроводительными документами Исполнителя с указанием перечня представляемой документации.
4.2. По завершении работ Исполнитель представляет Заказчику протокол приемочных клинических испытаний, акт проведения приемочных клинических испытаний, сводный отчет и акт о выполненных работах.
4.3. Заказчик в течение _____ календарных дней со дня получения акта о выполненных работах и отчетных документов обязан направить Исполнителю подписанный акт о выполненных работах или мотивированный отказ от приемки работ.
4.4. В случае мотивированного отказа Заказчиком подписать акт о выполненных работах, Сторонами составляется двухсторонний акт с перечнем необходимых доработок, сроков их выполнения. Исполнитель проводит доработки без дополнительной оплаты.
4.5. Если в процессе выполнения работы выясняется неизбежность получения отрицательного результата или нецелесообразность дальнейшего проведения работы, невозможность выполнить работы в установленный срок, Исполнитель обязан немедленно приостановить работу, поставив об этом в известность Заказчика в письменной форме в _________-дневный срок после приостановления работы.
4.6. Стороны обязаны в ________-дневный срок рассмотреть вопрос о целесообразности и направлениях продолжения работы. В случае принятия решения о прекращении работы Заказчик вносит предложение о внесении соответствующих изменений. Оплата выполненных работ проводится после принятия решения о прекращении дальнейших работ по фактическим затратам на момент постановки вопроса о целесообразности их продолжения. Результаты проведенного клинического испытания оформляются Исполнителем в соответствии с пунктом 4.2 договора.
5. Ответственность Сторон и порядок разрешения споров
5.1. За невыполнение или ненадлежащее выполнение условий договора Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
5.2. Все споры и разногласия, которые могут возникнуть по настоящему договору или в связи с его исполнением, изменением, расторжением, разрешаются между Сторонами путем направления одной Стороной претензии другой Стороне. Ответ на претензию должен быть дан отправителю не позднее ______ календарных дней с момента получения претензии получателем.
В случае отсутствия ответа в указанный срок, претензия считается получателем признанной.
5.3. В случае не достижения согласия спор подлежит рассмотрению в Хозяйственном суде ____________ в соответствии с порядком разрешения споров данным судом с применением материального права страны Исполнителя.
6. Форс-мажор
6.1. Ни одна из Сторон не несет ответственности за полное или частичное неисполнение любой из своих обязанностей, если неисполнение является следствием таких обстоятельств, как наводнение, пожар, землетрясение, другие стихийные бедствия, война или военные действия и другие обстоятельства непреодолимой силы, возникшие после заключения настоящего договора.
6.2. Если любое из таких обстоятельств непосредственно повлияло на исполнение обязательств в срок, установленный в договоре, то этот срок соразмерно отодвигается на время действия соответствующих обстоятельств.
6.3. Сторона, для которой создалась невозможность исполнения обязательства, обязана уведомить в письменной форме другую Сторону о наступлении, предполагаемом сроке действия и прекращении указанных в пункте 6.1 настоящего договора обстоятельств, не позднее ___ дней с момента их наступления.
7. Срок действия договора
7.1. Настоящий договор вступает в силу с момента его подписания обеими Сторонами. Срок действия договора истекает после исполнения обеими Сторонами взятых на себя по данному договору обязательств.
7.2. Настоящий договор подлежит досрочному расторжению в случаях:
по соглашению Сторон;
по требованию одной из Сторон в случае систематического неисполнения другой Стороной условий договора.
8. Права Сторон на результаты работы
8.1. Исключительное право на результаты работы по предмету договора, в том числе способные к правовой охране, полученные Исполнителем на основе требований технического задания Заказчика, принадлежат Заказчику. Исполнитель вправе использовать результаты работы по предмету договора для собственных нужд. Распоряжение результатами работы каждая Сторона вправе производить только с письменного согласия другой Стороны.
9. Конфиденциальность
9.1. Стороны гарантируют соблюдение конфиденциальности в отношении полученных одной Стороной от другой Стороны или ставших им известными в ходе выполнения работ документации, информации, знаний, опыта и других научно-технических сведений. Опубликование или иное разглашение указанных выше сведений, а также передача третьим лицам, производится только по взаимному согласию Сторон.
9.2. Опубликование полученных результатов может производиться лишь по взаимному соглашению Сторон.
9.3. В случае разглашения сведений Сторона, допустившая их разглашение, обязуется возместить другой Стороне понесенные в связи с этим убытки.
10. Прочие условия
10.1. Приложения, а также изменения и дополнения к договору, подписанные Сторонами, являются неотъемлемой частью настоящего договора.
10.2. Все изменения и дополнения к настоящему договору будут действительны лишь при условии, если они выполнены в письменном виде и подписаны уполномоченными на то лицами обеих Сторон. Стороны установили, что все копии, присланные телефаксом и подтвержденные надлежащим образом, будут считаться оригиналами документов и иметь юридическую силу.
10.3. В случае изменения адресов или банковских реквизитов Стороны незамедлительно должны известить об этом друг друга.
10.4. Во всем остальном, что не предусмотрено данным договором, Стороны руководствуются законодательством Республики Беларусь.
10.5. Настоящий договор составлен в двух экземплярах на русском языке для каждой из Сторон, имеющих одинаковую юридическую силу.
Приложение: Протокол соглашения о договорной цене.
11. Юридические адреса Сторон
Заказчик: Исполнитель:
Приложения к документу:
- Договор на проведение клинических испытаний.pdf (Adobe Reader)
Какие документы есть еще:
Что еще скачать по теме:
- Договор на создание научно-технической продукции (вариант)
- Договор на ремонт и техническое обслуживание транспортного средства физического лица
- Договор на централизованный завоз (вывоз) грузов автомобильным транспортом общего пользования на станциях белорусской железной дороги
- Договор о передаче продукции (оборудования) на испытание
- Договор на транспортно-экспедиционное обслуживание (примерная форма)
- Договор о взаимодействии учреждения образования с организацией - заказчиком кадров при подготовке специалистов, рабочих, служащих
- Договор на транспортно-экспедиционное обслуживание (вариант)
- Договор о возложении на третье лицо обязательств должника по договору займа
- Договор о возложении обязательств на третье лицо
- Договор на проведение обязательных медицинских осмотров работающих
- Каким должен быть правильно составленный трудовой договор
Трудовой договор определяет взаимоотношения работодателя и сотрудника. От того, насколько досконально будут учтены условия взаимоотношения сторон, его заключивших, зависит соблюдение сторонами прав и обязательств, им предусмотренных. - Как грамотно составить договор займа
Взятие денег в заем – явление, достаточно, характерное и распространенное для современного общества. Юридически правильным будет оформить кредитный заем с последующим возвратом средств документально. Для этого стороны составляют и подписывают договор займа. - Правила составления и заключения договора аренды
Ни для кого не секрет, что юридически грамотный подход к составлению договора или контракта является гарантией успешности сделки, ее прозрачности и безопасности для контрагентов. Правоотношения в сфере найма не исключение. - Гарантия успешного получения товаров – правильно составленный договор поставки
В процессе хозяйственной деятельности многих фирм наиболее часто используется договор поставки. Казалось бы, этот простой, по своей сути, документ должен быть абсолютно понятным и однозначным.
- Все договоры
- Все бланки
- Авторский договор, авторский заказ
- Агентский, субагентский договор и соглашение
- Договор аренды, субаренды: недвижимости, имущества
- Договор банковского счета, вклада-депозита, обслуживания
- Брачный договор, контракт, семья
- Договор безвозмездного пользования, оказания услуг
- Договор возмездного оказания услуг
- Договор гарантии и гарантийного обслуживания
- Договор дарения, пожертвования
- Договор доверительного управления
- Договор займа, беспроцентного займа
- Договор задатка, аванса
- Договор залога недвижимости, имущества, прав
- Договор комиссии, субкомиссии на покупку, продажу
- Договор концессии, франчайзинга
- Договор купли-продажи товара, имущества, акций
- Договор лизинга, сублизинга, финансовой аренды
- Лицензионный, сублицензионный договор
- Договор мены, бартера, обмена
- Договор найма, поднайма жилого помещения
- Договор на выполнение работ, оказание услуг
- Договор обучения, стажировки, переподготовки
- Договор перевода долга
- Договор подряда, субподряда
- Договор поручения, договор поручительства
- Договор поставки товара, продукции, оборудования
- Договор представительства: юридического, коммерческого
- Договор о совместной деятельности
- Договор страхования, перестрахования
- Договор уступки требований, договор цессии
- Договор хранения товара, имущества
- Трудовой договор, контракт, соглашение
- Удостоверительная надпись
- Прочие договора