Справка о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении работ и услуг, связанных с розничной реализацией лекарственных средств через аптеку ГЛФ

Утверждена приказом Минздрава от 06.01.2005 N 13-А

_____________________________________________ (наименование субъекта хозяйствования)

Проверка проведена ____________________ (кем: ФИО специалиста, должность)

В присутствии _____________________________ (ФИО, должность)

Дата проверки ___________________

Документ, на основании которого производилась проверка _____________

1. Общие положения

1.1. Лицензия (N , дата выдачи, срок действия) ________________________________ на занятие ________________________ (вид деятельности)

Ограничения в условиях выданной лицензии _______________________

1.2. Наличие других лицензий __________________

1.3. Адрес юридический ___________________

Соответствует ли указанному в лицензии _________________

1.4. Адрес, по которому осуществляется деятельность ___________

соответствует ли указанному в лицензии ____________

1.5. Режим работы _____________

Согласован с _____________________

1.6. Положение об аптеке ГЛФ _______________

Грубые нарушения __________________

2. Сведения о специалистах

2.1. Лицо, ответственное за фармацевтическую деятельность ____________________________

2.2. Руководитель аптеки ______________________________

2.3. Специалисты аптеки ________________

2.4. Прохождение курсов повышения квалификации __________

2.5. Должностные инструкции ___________________

Грубые нарушения ________________________

3. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 декабря 1998 г. N 366 "Порядок открытия аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов субъектами хозяйствования независимо от форм собственности на территории Республики Беларусь". (Сведения о помещениях)

3.1. Нормируемая площадь ________________________

Фактически используемая площадь _________________

3.2. Набор помещений ____________________________

Соответствует ли требованиям приказа ____________

Грубые нарушения __________________

4. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 июня 1994 г. N 130 "Об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений" и СанПиН 2.1.3-2003 от 6 июня 2003 г. "Санитарные правила и нормы устройства, оборудования и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов, аптечных киосков"

4.1. Требования к помещению и оборудованию ___________________________________

4.2. Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием ________________________

4.3. Требования к личной гигиене сотрудников __________________

5. Выполнение требований постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 августа 2000 г. N 33 "О порядке проведения обязательных медицинских осмотров работников" __________________

6. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 мая 1998 г. N 149 "Об утверждении инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и Санитарных правил СП 14-65 РБ 98 "Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества"

6.1. Устройство и оборудование помещений _______________

6.2. Контроль за температурой и влажностью ______________

6.3. Соблюдение правил хранения отдельных групп лекарственных средств:

1) требующие защиты от света ____________________

2) требующие защиты от воздействия влаги _________________

3) требующие защиты от улетучивания и высыхания _______________

4) требующие защиты от воздействия повышенной температуры _____

5) требующие защиты от пониженной температуры ________________

6) требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде __________________________

7) пахучие, красящие лекарственные средства _______________

6.4. Хранение лекарственного растительного сырья ______________

6.5. Хранение дезинфицирующих средств _____________

6.6. Хранение изделий медицинского назначения (резиновые изделия) и медицинской техники ________________________

6.7. Хранение пластмассовых изделий _______________

6.8. Хранение перевязочных средств и вспомогательных материалов _______________________________

6.9. Хранение иммунобиологических препаратов __________________

Грубые нарушения _________________________

7. Выполнение требований постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. N 37 "Об утверждении инструкции о порядке проведения государственного контроля качества лекарственных средств в Республике Беларусь и инструкции о порядке обращения с лекарственными средствами, забракованными испытательной лабораторией" и постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000 г. N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

7.1. Приемочный контроль ______________________

7.2. Наличие документов, подтверждающих качество лекарственных средств __________________________

7.3. Реализация не зарегистрированных на территории Республики Беларусь лекарственных средств ________________________

7.4. Порядок обращения с забракованными лекарственными средствами __________________________

Грубые нарушения ___________________________

8. Наличие документов, подтверждающих качество БАД к пище, изделий медицинского назначения и медицинской техники, других товаров аптечного ассортимента ___________________

9. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 мая 1998 г. N 152 "Об утверждении правил работы аптечных учреждений, предприятий и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Республики Беларусь"

9.1. Обеспеченность аптеки ГЛФ нормативными документами и справочно-информационной литературой ___________________

9.2. Оформление витрин _________________

9.3. Маркировка цен _____________________

9.4. Сроки годности лекарственных средств ______________

10. Выполнение требований постановления Совета Министров Республики Беларусь от 29 августа 2002 г. N 1178 "Об утверждении положения о порядке хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и положения о порядке уничтoжeния лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и положения" ____________________

11. Выполнение требований постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 декабря 2000 г. N 53 "О правилах выписывания рецептов и отпуска населению лекарственных средств"

11.1. Соблюдение правил рецептурного отпуска лекарственных средств _______________________

11.2. Соблюдение норм единовременного отпуска ______________

11.3. Сроки действия рецептов, правильность выписывания и оформления ____________________

11.4. Акты на уничтожение рецептов ________________________

12. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 5 июля 1999 г. N 215 "О порядке хранения, учета и отпуска ядовитых, наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков" ___________________________

13. Выполнение требований постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 сентября 2003 г. N 43 "Об утверждении перечня основных лекарственных средств" __________________________

14. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 марта 1999 г. N 91 "О согласовании содержания рекламы лекарственных средств, методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), изделий медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов питания" _________________

15. Оформление товарно-транспортных накладных в соответствии с требованиями постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 июля 2002 г. N 48 "Об утверждении бланков специализированной товарно-транспортной накладной формы ТТН-1 (медицина) и специализированной товарной накладной на отпуск и оприходование товарно-материальных ценностей формы ТН-2 (медицина)" ______________________________

16. Другие нарушения _____________________

17. Выявленные нарушения _________________

18. Грубые нарушения _____________________

Подписи проверяющих ____________________

Со справкой ознакомлен _________________