Заявление о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства
Открыть документ в галерее:
Текст документа:
Утверждено постановлением Минздрава от 08.05.2009 N 52
Форма
1. Заявитель, адрес __________________________________________________
2. Производитель, адрес ______________________________________________
В том числе:
осуществляющий производство готовой лекарственной формы ___________________________
осуществляющий фасовку и (или) упаковку ______________________________
осуществляющий контроль качества _____________________________________
иные участники производства и контроля качества лекарственного средства __________________________________________
3. Производитель фармацевтической субстанции, адрес __________________________________
4. Название лекарственного средства __________________________________
5. Международное непатентованное название (МНН) _____________________________
6. Состав лекарственного средства (с указанием наименования и количества действующих и вспомогательных веществ) _________________________
7. Лекарственная форма с указанием дозы действующего вещества (для однокомпонентного или двухкомпонентного лекарственного средства) _____________________________
8. Стандартная упаковка (первичная и вторичная) с указанием количества доз в упаковке (фасовке) ____________________________________________
9. Способ применения лекарственного средства (внутреннее, наружное, для парентерального введения и другое) _____________________________________
10. Основная клинико-фармакологическая группа (согласно коду АТС (АТХ)) ______________________________________________________
11. Срок годности _____________________________________________
12. Условия хранения __________________________________________
13. Произошли ли какие-либо изменения с момента регистрации лекарственного средства, указать какие (заполняется в случае перерегистрации лекарственного средства) _____________________________
14. Защищенность патентами в Республике Беларусь (владелец патента, номер, дата выдачи, срок действия) ________________________________________
15. Цена лекарственного средства в стране происхождения производителя и предполагаемая цена для поставки в Республику Беларусь ______________________________________________
Заявление представляется на фирменном бланке заявителя, подписывается уполномоченным лицом заявителя с указанием его должности, фамилии и инициалов. В заявлении заполняются все предусмотренные графы.
Заявитель берет на себя ответственность за эффективность, безопасность и качество лекарственного средства, а также гарантирует достоверность информации, содержащейся в регистрационном досье и настоящем заявлении.
Заявитель гарантирует, что права третьей стороны, защищенной патентом, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного средства.
"__" ___________ 20__ г. ______________________________ ___________________ (подпись заявителя или его (инициалы, фамилия) представителя) Контактное лицо, действующее по поручению заявителя (заполняется при наличии контактного лица) _________________________________________________ (инициалы, фамилия) Адрес, телефон ____________________________________________________________
Приложения к документу:
- Заявление о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства.pdf (Adobe Reader)
Какие документы есть еще:
- Все документы из раздела «Заявление»
- Рубрикатор всех типовых образцов и бланков документов Белоруссии
Что еще скачать по теме «Заявление»:
- Заявление о государственной регистрации Республиканской коллегии адвокатов
- Заявление о государственной регистрации (перерегистрации) фармацевтической субстанции
- Заявление о государственной регистрации (перерегистрации) хозяйственной группы
- Заявление о государственной регистрации. Форма Ф1
- Заявление о государственной регистрации. Форма Ф1
- Заявление о государственной регистрации постоянно действующего третейского суда, созданного в качестве некоммерческой организации
- Заявление о государственной регистрации изменений и (или) дополнений, внесенных в устав постоянно действующего третейского суда, созданного в качестве некоммерческой организации
- Заявление о государственной регистрации
- Заявление о государственной регистрации
- Заявление о государственной регистрации символики
- Каким должен быть правильно составленный трудовой договор
Трудовой договор определяет взаимоотношения работодателя и сотрудника. От того, насколько досконально будут учтены условия взаимоотношения сторон, его заключивших, зависит соблюдение сторонами прав и обязательств, им предусмотренных. - Как грамотно составить договор займа
Взятие денег в заем – явление, достаточно, характерное и распространенное для современного общества. Юридически правильным будет оформить кредитный заем с последующим возвратом средств документально. Для этого стороны составляют и подписывают договор займа. - Правила составления и заключения договора аренды
Ни для кого не секрет, что юридически грамотный подход к составлению договора или контракта является гарантией успешности сделки, ее прозрачности и безопасности для контрагентов. Правоотношения в сфере найма не исключение. - Гарантия успешного получения товаров – правильно составленный договор поставки
В процессе хозяйственной деятельности многих фирм наиболее часто используется договор поставки. Казалось бы, этот простой, по своей сути, документ должен быть абсолютно понятным и однозначным.
- Все договоры
- Все бланки
- Авторский договор, авторский заказ
- Агентский, субагентский договор и соглашение
- Договор аренды, субаренды: недвижимости, имущества
- Договор банковского счета, вклада-депозита, обслуживания
- Брачный договор, контракт, семья
- Договор безвозмездного пользования, оказания услуг
- Договор возмездного оказания услуг
- Договор гарантии и гарантийного обслуживания
- Договор дарения, пожертвования
- Договор доверительного управления
- Договор займа, беспроцентного займа
- Договор задатка, аванса
- Договор залога недвижимости, имущества, прав
- Договор комиссии, субкомиссии на покупку, продажу
- Договор концессии, франчайзинга
- Договор купли-продажи товара, имущества, акций
- Договор лизинга, сублизинга, финансовой аренды
- Лицензионный, сублицензионный договор
- Договор мены, бартера, обмена
- Договор найма, поднайма жилого помещения
- Договор на выполнение работ, оказание услуг
- Договор обучения, стажировки, переподготовки
- Договор перевода долга
- Договор подряда, субподряда
- Договор поручения, договор поручительства
- Договор поставки товара, продукции, оборудования
- Договор представительства: юридического, коммерческого
- Договор о совместной деятельности
- Договор страхования, перестрахования
- Договор уступки требований, договор цессии
- Договор хранения товара, имущества
- Трудовой договор, контракт, соглашение
- Удостоверительная надпись
- Прочие договора